Международное непатентованное наименование
Тест-система для выявления РНК вируса гриппа А в биологическом материале методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени.
Назначение
Выявление РНК вируса гриппа А (Influenza virus A) в клиническом и патологическом материале методом совмещенной реакции обратной транскрипции и амплификации РНК с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Тест-система предназначена для анализа 55 образцов.
Описание
В состав входят следующие компоненты:
№
п/п
Состав
тест-системы
Количество
во флаконе
флаконов
определений
1
ПЦР-смесь
275 мкл
55
2
Фермент
3
Буфер
550 мкл
4
Контроль -
100 мкл
20
5
Контроль +
Принцип метода
Выявления РНК вируса гриппа А проводят путем обратной транскрипции вирусной РНК для получения кДНК и полимеразной цепной реакции для амплификации фрагмента полученной кДНК матрицы. Обе реакции проводятся последовательно в одной ПЦР-пробирке (one-tube), что сокращает и упрощает процедуру анализа, снижает риск контаминации и возможность ошибки при переносе кДНК в другую пробирку для ПЦР.
Детекцию продуктов амплификации осуществляют в режиме реального времени с использованием принципа выщепления флуоресцентной метки на 5’ конце олигонуклеотидного зонда.
Аналитическая чувствительность набора не менее 10 геном-эквивалентов на реакцию (103,3 ГЭ/см3).
Форма выпуска
Компоненты, входящие в состав тест-системы, расфасованы в полипропиленовые микропробирки с завинчивающимися крышками вместимостью 2 см3 и 0,5 см3.
Условия хранения и транспортирования
Тест-систему транспортируют и хранят в упаковке производителя в защищенном от света месте, при температуре минус 18-24°С. Допускается многократное замораживание-оттаивание компонентов тест-системы и транспортирование при температуре 2-8°С до 7 суток.
Срок годности
15 месяцев
Рекомендуемые настройки приборов для постановки ПЦР (Приложение 1): /about/_Appendix 1.pdf